контроль за качеством стерильных лекарственных средств

- объекты квалификации/валидации и мониторингового контроля;

- процедуры подготовки технологической одежды;

- требования к персоналу;

надлежащая производственная практика стерильных лекарственных средств:

- технологическая документация;

- технологические процессы;

- помещения и оборудование, системы обеспечения;

надлежащая производственная практика стерильных лекарственных средств:

гарантия качества каждой серии стерильных форм лекарственных средств как результат функционирования системы обеспечения качества фармпредприятия;

Программа семинара:

Владимир Палий специалист/инспектор GMP, директор по качеству, уполномоченное лицо ЗАО «Инфузия».

Наталия Кравец сертифицированный эксперт по GMP/GDP;

Авторы и ведущие:

Предлагаемые формы обучения позволят участникам семинара проанализировать и объективно оценить уровень соответствия производственного участка и их предприятия в целом требованиям действующих нормативных актов; при необходимости получить недостающий опыт по разработке процедур, документов, системы качества.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители и специалисты различных структурных подразделений предприя]тий производителей фармацевтической продукции, проектных учреждений.

11 12 апреля 2012 г. состоится семинар «Обеспечение качества стерильных лекарственных средств в соответствии с GMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)».

«Обеспечение качества стерильных лекарственных средств вPсоответствии сPGMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)»

google.load("elements", "1", {packages: "transliteration"});

5 февраля 2013 г.

«Обеспечение качества стерильных лекарственных средств вPсоответствии сPGMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)» | Аптека online